ক্লিনরুম এবং অপারেটিং রুম প্রকল্পগুলি এখন সম্পূর্ণ DQ IQ OQ PQ বৈধতা ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ সহ পাঠানো হয়

একটি ক্লিনরুম যা পরিষ্কার পরিমাপ করে কিন্তু তা প্রমাণ করতে পারে না যে এটি পরিষ্কার, তবে তা নিরীক্ষায় ব্যর্থ হবে। নিয়ন্ত্রক এবং হাসপাতাল অনুমোদন সংস্থাগুলি ট্রেসেবিলিটি চায়: কোন ফিল্টার ইনস্টল করা হয়েছিল, কখন এটি লিক পরীক্ষা করা হয়েছিল, কে গেজ ক্যালিব্রেট করেছিল, হস্তান্তরের সময় কণার সংখ্যা কত ছিল। YANING এখন প্রতিটি ক্লিনরুম এবং অপারেটিং রুম প্রকল্প সরঞ্জামের সাথে তৈরি একটি ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ সহ প্রেরণ করে, পরে একত্রিত করা হয় না।

• DQ, IQ, OQ, PQ টেমপ্লেট - আপনার সরঞ্জামের সিরিয়াল নম্বর, ফিল্টার ব্যাচ কোড এবং যন্ত্রপাতির আইডি দিয়ে প্রি-ফিল করা
• উপকরণ সার্টিফিকেট - SS316L যোগাযোগ অংশগুলির জন্য EN 10204 3.1, প্যানেল কোর কম্পোজিশন, গ্যাসকেট উপাদান ডেটা শীট
• ফিল্টার পরীক্ষার রেকর্ড - স্বতন্ত্র HEPA সিরিয়াল নম্বর, দক্ষতা স্ক্যান ফলাফল, PAO চ্যালেঞ্জ তারিখ
• ক্যালিব্রেশন সার্টিফিকেট - ডিফারেনশিয়াল প্রেসার গেজ, ভেলোসিটি সেন্সর, কমিশন করার সময় ব্যবহৃত পার্টিকেল কাউন্টার
• কমিশনিং পরীক্ষার প্রতিবেদন - ISO 14644-1 শ্রেণীবিভাগ, ISO 14644-3 পরীক্ষা, রুম প্রেসার ম্যাপ, রিকভারি টাইম কার্ভ
• অ্যাজ-বিল্ট ড্রয়িং এবং O&M ম্যানুয়াল - ফিল্টার প্রতিস্থাপন সময়সূচী এবং অ্যালার্ম প্রতিক্রিয়া ফ্লো চার্ট সহ

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লায়েন্টদের কোয়ালিফিকেশন ডকুমেন্টে cGMP অ্যালাইনমেন্ট এবং EU GMP Annex 1 ভাষার প্রয়োজন। হাসপাতালগুলির থিয়েটার ভেন্টিলেশন এবং সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণের জন্য অনুমোদন-শৈলীর প্রমাণের প্রয়োজন। একই টেমপ্লেট সেট উভয়ের জন্য প্যারামিটারাইজড, তাই একজন পরিবেশক একজন ফার্মা QA ম্যানেজার বা একটি হাসপাতাল ইঞ্জিনিয়ারিং বিভাগের কাছে একটি একক ফোল্ডার হস্তান্তর করতে পারেন এবং এটি পুনরায় কাজ ছাড়াই গৃহীত হবে।

সিরিয়াল নম্বর, ফিল্টার ব্যাচ কোড এবং প্যানেল সার্টিফিকেশনগুলি কারখানায় ক্যাপচার করা হয়, যখন অংশগুলি বেঞ্চে থাকে। ছয় মাস পরে ছবি এবং ইমেল থেকে সেই ট্রেলটি পুনর্গঠন করা যেখানে নিরীক্ষা ব্যর্থ হয়। ডকুমেন্টেশন চেকলিস্ট সম্পূর্ণ না হওয়া পর্যন্ত আমাদের উৎপাদন আদেশ প্যাকেজিংয়ে প্রকাশ করা যাবে না, যা একটি সাধারণ নিয়ন্ত্রণ যা নিরীক্ষার ফলাফলের একটি সম্পূর্ণ বিভাগকে সরিয়ে দেয়।

আপনার কোটেশনের সাথে একটি নমুনা DQ IQ OQ PQ সেট এবং একটি কমিশনিং রিপোর্ট টেমপ্লেট জিজ্ঞাসা করুন - আমরা আসল নথি পাঠাই, বিপণন সারাংশ নয়।