পণ্যের বিবরণ
উৎপত্তি স্থল: গুয়াংডং, চীন
পরিচিতিমুলক নাম: YANING
সাক্ষ্যদান: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
মডেল নম্বার: YN-GDB-1500
পেমেন্ট এবং শিপিং শর্তাবলী
ন্যূনতম চাহিদার পরিমাণ: 1 সেট
মূল্য: USD 3800-7200 / Set
প্যাকেজিং বিবরণ: প্লাইউড ক্রেট, PE ফিল্মে মোড়ানো স্টেইনলেস যন্ত্রাংশ, ভঙ্গুর ফিল্টার ইউনিট আলাদাভাবে ক্রেট করা হয়েছ
ডেলিভারি সময়: আমানতের পরে 18-25 কার্যদিবস
পরিশোধের শর্ত: টি/টি, এল/সি, ওয়েস্টার্ন ইউনিয়ন
যোগানের ক্ষমতা: প্রতি মাসে 40 সেট
পরিচ্ছন্নতা ক্লাস: |
ক্লাস 100 (ISO 5) ওয়ার্কিং জোন |
শরীরের উপাদান: |
SS316L যোগাযোগের অংশ, SS304 বাইরের শেল |
সম্মতি: |
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR পার্ট 11 প্রস্তুত |
বায়ুপ্রবাহ: |
রিসার্কুলেটিং বা একক পাস মোড সহ উল্লম্ব ডাউনফ্লো |
চাপ: |
0-25 Pa ডিজিটাল নিয়ন্ত্রণ সহ নেতিবাচক চাপ |
পরিস্রাবণ: |
H14 HEPA সরবরাহ প্লাস H14 HEPA নিষ্কাশন |
ডকুমেন্টেশন: |
DQ IQ OQ PQ টেমপ্লেট, উপাদান শংসাপত্র 3.1 |
বৈধতা পোর্ট: |
কণা এবং PAO চ্যালেঞ্জ টেস্ট পোর্ট |
নিয়ন্ত্রণ: |
ডেটা লগিং এবং অডিট ট্রেল সহ HMI টাচ স্ক্রিন |
পাওয়ার সাপ্লাই: |
380V 50/60Hz তিন ফেজ |
পরিচ্ছন্নতা ক্লাস: |
ক্লাস 100 (ISO 5) ওয়ার্কিং জোন |
শরীরের উপাদান: |
SS316L যোগাযোগের অংশ, SS304 বাইরের শেল |
সম্মতি: |
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR পার্ট 11 প্রস্তুত |
বায়ুপ্রবাহ: |
রিসার্কুলেটিং বা একক পাস মোড সহ উল্লম্ব ডাউনফ্লো |
চাপ: |
0-25 Pa ডিজিটাল নিয়ন্ত্রণ সহ নেতিবাচক চাপ |
পরিস্রাবণ: |
H14 HEPA সরবরাহ প্লাস H14 HEPA নিষ্কাশন |
ডকুমেন্টেশন: |
DQ IQ OQ PQ টেমপ্লেট, উপাদান শংসাপত্র 3.1 |
বৈধতা পোর্ট: |
কণা এবং PAO চ্যালেঞ্জ টেস্ট পোর্ট |
নিয়ন্ত্রণ: |
ডেটা লগিং এবং অডিট ট্রেল সহ HMI টাচ স্ক্রিন |
পাওয়ার সাপ্লাই: |
380V 50/60Hz তিন ফেজ |
নিয়ন্ত্রিত ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য ডিজাইন করা একটি ডিসপেন্সিং এবং স্যাম্পলিং বুথ। SS316L কন্টাক্ট সারফেস 3.1 ম্যাটেরিয়াল সার্টিফিকেট সহ, সাপ্লাই এবং এক্সহস্টে H14 HEPA ফিল্টারেশন, এবং সিলেকটেবল সিঙ্গেল পাস বা রিসার্কুলেটিং এয়ারফ্লো বুথটিকে শক্তিশালী যৌগিক কন্টেইনমেন্ট এবং স্ট্যান্ডার্ড ডিসপেন্সিং উভয় কাজের জন্য ব্যবহারযোগ্য করে তোলে। DQ IQ OQ PQ ডকুমেন্ট টেমপ্লেট, PAO এবং পার্টিকল চ্যালেঞ্জ টেস্ট পোর্ট, এবং 21 CFR পার্ট 11 প্রস্তুতির জন্য অডিট ট্রেল সহ HMI ডেটা লগিং সহ সরবরাহ করা হয়।
| পরিচ্ছন্নতা শ্রেণী | ক্লাস 100 (ISO 5) |
|---|---|
| যোগাযোগের উপাদান | SS316L 3.1 সার্টিফিকেট সহ |
| সম্মতি | cGMP, EU GMP Annex 1, FDA রেডি |
| এয়ারফ্লো মোড | সিঙ্গেল পাস বা রিসার্কুলেটিং |
| ফিল্টারেশন | H14 HEPA সাপ্লাই এবং এক্সহস্ট |
| প্রেসার কন্ট্রোল | 0–25 Pa ডিজিটাল অ্যালার্ম সহ |
| কন্ট্রোল সিস্টেম | অডিট ট্রেল লগিং সহ HMI |
| ভ্যালিডেশন | PAO এবং পার্টিকল চ্যালেঞ্জ পোর্ট |
| পাওয়ার | 380V 50/60Hz তিন ফেজ |
| বিকল্প | ওয়েইং স্কেল, LAF লাইট, পাস বক্স ইন্টিগ্রেশন |
YANING ইন-হাউস প্যানেল ফ্যাব্রিকেশন, FFU অ্যাসেম্বলি এবং ক্লিনরুম ভ্যালিডেশন সাপোর্ট সহ ক্লিনরুম বুথ এবং মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেম তৈরি করে। প্রতিটি ইউনিট ফ্যাক্টরিতে প্রি-অ্যাসেম্বল করা হয়, শিপমেন্টের আগে পার্টিকল-কাউন্ট পরীক্ষা করা হয়, এবং ইনস্টলেশন ড্রয়িং, IQ OQ PQ ডকুমেন্টেশন টেমপ্লেট এবং রিমোট ইঞ্জিনিয়ারিং গাইডেন্স সহ সরবরাহ করা হয়। কাস্টম সাইজ, ওয়াল ম্যাটেরিয়াল এবং এয়ারফ্লো কনফিগারেশন অনুরোধে উপলব্ধ।
আপনার রুম লেআউট বা প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা আমাদের পাঠান, আমরা 24 ঘন্টার মধ্যে একটি 3D প্রস্তাব এবং উদ্ধৃতি প্রদান করব।
ভিডিও
ভিডিও
ভিডিও
ভিডিও
ভিডিও
ভিডিও
ভিডিও
ভিডিও
